新膚美達新上市

時尚先生

2017-06-06 10:08:22

來源：風尚中國

據悉，2016年9月30日，吉林長春生產的醫用膠原充填劑-膚美達，正式通過中國食品藥品監督管理局(CFDA)的認證。這意味著經過4年市場的檢驗，膚美達的安全性再次得到了權威的認可！

注冊證編號	國械注準20163461609
注冊人名稱	長春博泰醫藥生物技術有限責任公司
注冊人住所	中國吉林省長春市高新技術產業開發區光谷大街1050號
生產地址	中國吉林省長春市高新技術產業開發區光谷大街1050號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱	醫用膠原充填劑

CFDA官網膚美達膠原蛋白通過認證的查詢結果

新膚美達做為國內合法注射用膠原蛋白材料，注冊號為國械注準20163461609。同時，2017年隨著新批號的獲得，長春博泰醫藥生物技術有限責任公司在不斷提高生產工藝質量控制的前提下，對產品包裝進行了全面升級，進一步保障了膠原蛋白的生物活性。

膠原蛋白的應用要追溯到上世紀七八十年代。1977年Knapp首先報道提純了牛和人膠原，并將它們應用于臨床治療。1981年美國食品與藥品監督管理局(FDA)正式批準注射性牛膠原材料用于臨床。之后FDA相繼批準了多種膠原蛋白，由牛純化膠原逐漸發展至人純化膠原。在美國，盡管還有許多其他類型的注射材料可以選擇，但常被選用的注射材料仍舊還是牛膠原蛋白和玻尿酸。

膠原蛋白在皮膚中的作用示意圖

膠原蛋白是可降解的除皺填充材料，注射入人體皮膚的深層后，對軟組織進行機械性填充以能達到除皺和塑形的效果。膠原蛋白被注射入人體后會逐漸被人體吸收和降解，一般填充效果能維持6-9個月。膠原蛋白由于其低免疫性、高生物相容性和可降解性在注射美容中有著無可爭辯的地位。與玻尿酸強大的鎖水功能相比，膠原蛋白的優勢在于，注射后可以刺激組織內膠原纖維的增生，讓皮膚更加緊致飽滿。以牛膠原為原料的膚美達醫用膠原蛋白，目前還已經成為廣大求美者廣泛使用的。相信在不久的將來，在醫生和求美人群中將會發出對膚美達膠原蛋白應用效果的聲音。而在歐美國家也有學者提出了自己的見解，比如美國面部整形Moran博士也在學術雜志發表研究結論，認為注射膠原非常適合淺表性皺紋。