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高注冊“門檻”擋道 中國中藥無一例通過歐盟注冊 將不得作為藥品銷售
- 發布: 2011-4-30 11:30 來源:
中國經濟網
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中國中藥無一例通過歐盟注冊 將不得作為藥品銷售
據新華社電 歐盟委員會29日發布新聞公報，宣布歐盟《傳統植物藥指令》將從5月1日起全面實施，屆時未經注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。據歐盟官員透露，截至目前沒有一例中藥通過注冊。2004年4月30日生效的歐盟《傳統植物藥指令》要求包括中藥在內的傳統植物藥必須向成員國主管部門申請注冊，只有經審批同意后才能在歐盟市場上繼續作為藥品銷售和使用。
為了讓植物藥行業完成注冊，新指令給出了7年過渡期。歐盟委員會負責衛生醫療事務的發言人弗雷德里克·文森特介紹說，據不完全統計，過渡期內順利通過注冊的植物藥在350種左右，但沒有一例中藥通過注冊。
據了解，過高的注冊“門檻”成為中藥難以通過注冊的主要原因。雖然指令中的注冊程序較西藥有所簡化，但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明，再加上數百萬元的注冊費用，不少中藥企業望而卻步。
文森特表示，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。歐盟指令針對的是植物藥，即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過去一樣作為食品或保健品銷售和使用，只要不表明是治療或預防某種疾病的藥物無需注冊，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。(來源：京華時報)
TAG: 藥品銷售 中藥企業 中藥 歐盟注冊
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